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這種藥可為病人省幾百億 因這原因遲遲進(jìn)不了醫(yī)院

 

 

原標(biāo)題:這種藥可為病人節(jié)省幾百億元,,卻遲遲進(jìn)不了醫(yī)院,竟是因?yàn)椤?/span>

2015年有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,,國內(nèi)銷售額前300位的品種中有122個(gè)是外資品種,,其中絕大多數(shù)已過專利期,且大多已被列入2009版醫(yī)保目錄,。僅這些原研品種被仿制藥所取代,,理論上即可節(jié)省280億~420億元。

  但多位藥企人士對記者表示,,目前做仿制藥的一致性評價(jià),,一個(gè)藥品的投入都在數(shù)千萬元,而想要盡快進(jìn)入醫(yī)院還存在著一些困難,。

  據(jù)E藥經(jīng)理人發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)現(xiàn)狀,、問題及建議》報(bào)告(以下簡稱報(bào)告)顯示,仿制藥在經(jīng)過一致性評價(jià)之后真正能進(jìn)入各大醫(yī)院被處方,,通常會經(jīng)歷一個(gè)較長的過程,。從各地采購平臺上掛網(wǎng)開始,需要等待各大醫(yī)院召開藥事委員會會議調(diào)整醫(yī)院的采購目錄,,再通過醫(yī)院采購后被醫(yī)生處方,,這個(gè)過程往往需要數(shù)月,,甚至長達(dá)數(shù)年時(shí)間。

  我國仿制藥替代程度尚低

  讓通過一致性評價(jià)的仿制藥替代原研藥,,其目的是為了降低患者負(fù)擔(dān),。但有藥企人士告訴每日經(jīng)濟(jì)新聞(微信號:nbdnews)記者,目前,,醫(yī)生在臨床上更愿意選擇原研藥的情況并未取得明顯改觀,。

  從國際經(jīng)驗(yàn)來看,仿制藥替代過專利期的原研藥是全球趨勢,。通常在原研藥專利期過后,,仿制藥快速占領(lǐng)市場,原研藥市場份額會出現(xiàn)大幅下降,。

  例如,,知名藥物波立維在專利到期(2012年5月17日)后的當(dāng)年銷售額即由高峰期的99.3億美元下降到52億美元,直接下降了近一半,,專利過期后的第二年下降到27億美元,,下降了73%。

  但該藥在我國的情況卻并非如此,。專利到期后的當(dāng)年,,波立維在我國的市場份額由高峰期的75.5%下降到70.8%,僅下降了4.7個(gè)百分點(diǎn),,專利到期6年后的2017年,,其市場份額仍高達(dá)58.7%。

  原研藥專利過期,,相對低價(jià)仿制藥進(jìn)入市場,,能夠降低患者負(fù)擔(dān)。據(jù)美國仿制藥協(xié)會的統(tǒng)計(jì),,2016年仿制藥在美國醫(yī)藥市場上占據(jù)了89%的處方量,,而原研藥僅占11%左右。從用藥金額上,,2016年仿制藥僅占美國處方藥處方金額的26%,,原研藥占據(jù)了74%的金額。由此可見仿制藥價(jià)廉物美的特性,。

  美國仿制藥協(xié)會統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,,仿制藥在過去10年內(nèi)為美國患者節(jié)約1.67萬億美元的藥品費(fèi)用,僅2016年就節(jié)省了2530億美元的費(fèi)用,。但由于我國原研藥在專利過期數(shù)年后仍占據(jù)著較大的市場份額,,這也造成藥價(jià)水平依然高企。

  據(jù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略咨詢服務(wù)商IMS 2015年數(shù)據(jù),國內(nèi)銷售額前300位的品種中有122個(gè)是外資品種,,其中絕大多數(shù)已過專利期,,且大多已被列入2009版醫(yī)保目錄。僅這些原研品種被仿制藥所取代,,理論上即可節(jié)省280億~420億元,。

  仿制藥對原研藥替代情況不及預(yù)期,這與此前我國仿制藥質(zhì)量參差不齊有關(guān),。仿制藥一致性評價(jià)工作的開展,,也在致力于解決這一問題。業(yè)內(nèi)共識是,,當(dāng)仿制藥通過一致性評價(jià)后,,即被認(rèn)為在質(zhì)量和療效上與原研藥保持一致,從而可以在臨床上替代原研藥,。

  目前,,已通過一致性評價(jià)的仿制藥共計(jì)68個(gè)品規(guī)的37個(gè)品種,其中涉及289個(gè)基本藥物目錄的品種有17個(gè),。

  報(bào)告認(rèn)為,,在所有通過一致性評價(jià)的仿制藥中,一部分品種所對應(yīng)的原研藥正是目前中國醫(yī)藥市場銷售額較高的產(chǎn)品,,如立普妥(阿托伐他汀鈣片)、波立維(氯吡格雷)等,,可以預(yù)見的是,,如果這些產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)仿制藥替代原研藥,將在很大程度上降低我國患者的醫(yī)療費(fèi)用支出,。

  一致性仿制藥入院進(jìn)程漫長

  不過,,一些藥企發(fā)現(xiàn),即便藥品通過了一致性評價(jià),,想取代原研藥仍然面臨一些困難,。

  要替代原研藥,通過一致性評價(jià)的仿制藥能夠進(jìn)入醫(yī)院是前提,。但是,,有些藥品卻遲遲無法跨進(jìn)醫(yī)院的大門。

  齊魯制藥銷售總公司政策法規(guī)部總監(jiān)高偉接受每日經(jīng)濟(jì)新聞(微信號:nbdnews)記者采訪時(shí)表示,,在過去絕大多數(shù)集中招采中,,一致性評價(jià)品種未能列入單獨(dú)質(zhì)量層次或者與原研藥一個(gè)層次,中標(biāo)受到影響,。今年也是一個(gè)招標(biāo)的小年,,大多數(shù)省市去年已完成招標(biāo)工作。雖然政策要求醫(yī)院優(yōu)先采購,但因?yàn)闆]有強(qiáng)制要求,,導(dǎo)致醫(yī)院采購積極性不高,。

  高偉舉例表示,2016年12月,,齊魯制藥研發(fā)的吉非替尼首仿藥(商品名:伊瑞可)上市,,并于2017年12月通過一致性評價(jià)。但從上市到現(xiàn)在,,想要進(jìn)入一些大型醫(yī)院仍然遇阻,。

  每日經(jīng)濟(jì)新聞(微信號:nbdnews)記者獲得的一份情況表顯示,從上市開始,,伊瑞可積極布局的三級醫(yī)院中,,到目前有53家仍未進(jìn)入,其中有45家還在等待藥事會通過,,還有8家是招標(biāo)掛網(wǎng)困難,。

  藥事會全名為藥事管理委員會。通常醫(yī)院要想銷售一種藥,,必須開藥事會,,確定是否采購該藥品。如果藥事會成員通過,,會執(zhí)行醫(yī)院采購,。

為何藥事會遲遲未能通過?高偉表示,,有的醫(yī)院藥事會一個(gè)季度開一次,,有的半年開一次。也有因?yàn)楦鞣N歷史原因不定期開藥事會的,。那種長時(shí)間不開藥事會的醫(yī)院,,一些藥品想要進(jìn)入就有困難�,!坝械尼t(yī)院進(jìn)行總品種控制,,例如規(guī)定了1800種或者2000種品種,醫(yī)院覺得現(xiàn)有的藥品已經(jīng)滿員了,,且沒有很大的壓力必須得用,,所以開藥事會的緊迫性也不強(qiáng)�,!彼f,。

  即便是開了藥事會,也并不意味著通過一致性的仿制藥就能夠拿到進(jìn)入醫(yī)院的“優(yōu)先權(quán)”,。高偉表示,,目前政策上也沒有強(qiáng)制要求必須優(yōu)先采購一致性仿制藥,醫(yī)院也會因?yàn)楦鞣N原因繼續(xù)采購其他藥品。

  而這背后也存在著醫(yī)院控制“藥占比”的考慮,。根據(jù)規(guī)定,,國家談判藥品納入特殊用藥管理,暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核,。

  這也使得相對應(yīng)的仿制藥“遇冷”,。以吉非替尼為例,是進(jìn)行談判的36種藥品之一,,不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核,。高偉表示,雖然吉非替尼首仿藥比2500元的原研藥便宜不少,,但每盒也要1500元,,1片也要100多元。醫(yī)院也會考慮藥品進(jìn)來后藥價(jià)太貴,,提升了藥占比,,更希望能夠在醫(yī)院外的藥房出售。

  記者 | 周程程  編輯 | 陳旭 王嘉琦

責(zé)任編輯:張申